HER2 neu — что это, цена, где сдать

Прежде чем приступить к лекарственному лечению рака молочной железы, необходимо составить так называемый «биологический портрет опухоли». В этот комплекс входит определение рецепторного статуса опухоли, индекса пролиферативной активности ki-67 и статус HER 2.

HER 2 — это ген, аббревиатура которого происходит от “Human Epidermal Growth Factor Receptor 2” (человеческий рецептор эпидермального фактора роста 2).

У него есть ещё несколько названий: Neu, а также же ErbB-2, он же CD340 или p185. Когда его обнаружили впервые (как думалось), каждый исследователь называл его по-своему.

А после выяснилось, что это совсем не разные гены, а один и тот же, поэтому ему нашли унифицированное официальное название: ген HER 2.

HER 2 принуждает рецепторы на поверхности опухолевой клетки к гиперэкспрессии — высокой активности по “отлавливанию” фактора роста и передаче клетке сигналов по неуправляемому и очень быстрому, даже по сравнению с раковыми клетками, делению.

Есть ещё один научный термин, характеризующий состояние этого гена, – амплификация, то есть образование в ните ДНК хромосомы не одной копии гена, а множества, как будто заклинило кнопку копировального аппарата генов на ксероксе.

Опухоли, имеющие HER 2, становятся очень агрессивными и молниеносно вырабатывают невосприимчивость к лекарствам.

Определение HER 2 статуса опухоли и FISH-тест

Определяют HER-2 двумя способами, бюджетным и затратным, но более точным. Сначала кусочек свежей или замороженной опухоли, взятый при биопсии или операции, отправляют на иммуногистохимический анализ — это микроскопия тончайшего среза ткани опухоли, предварительно окрашенного особым образом. В результате выдают анализ на наличие “бракованного” гена в баллах:

  • баллы от 0 до 1+ — гена HER2 в опухоли нет;
  • от 2+ до 3+ — ген есть;
  • баллы между 1+ — 2+ не являются достоверным результатом.

Дальше следует анализ опухоли на амплификацию гена. Он называется методом внутриклеточной флуоресцентной гибридизации или аббревиатурой FISH от английского fluorescence in situ hybridization.

При FISH-тесте «рассматривают» в ядре опухолевой клетки саму ДНК, в которой флуоресцентные метки соединились с геном HER2.

Светящиеся метки контактируют со всеми копиями гена, во флуоресцентный микроскоп видно, что копий гена больше, чем необходимо. Тест FISH выдаёт такие варианты ответа:

  • Амплификация или избыток копий гена есть или нет,
  • HER2-позитивный или HER2-негативный рак.

HER2 neu - что это, цена, где сдать

Практический выход обнаружения гена — герцептин

В 1998 году американская организация FDA, выдающая разрешение на применение лекарств у больных, признала таргетный препарат трастузумаб (Герцептин™). Трастузумаб — моноклональное антитело (МКА), а по-английски «monoclonal antibody» (МАВ), об этом говорит традиционное окончание «маб».

Все МКА вырабатываются иммунными клетками для связывания различных природных белков. Трастузумаб, как положено антителу, связывает строго определённый антиген. Возможно, он блокирует сам поверхностный рецептор, не исключено, что связывается с циркулирующим во внеклеточной жидкости фактором роста.

Механизм работы трастузумаба понятен не до конца. Предполагают, что он активирует Т-лимфоциты, поэтому при большом количестве Т-лимфоцитов в опухоли, трастузумаб не работает.

Большое число Т-лимфоцитов, собравшихся вокруг клеток опухоли, как бы сигнализируют ему: «Место уже занято, борьба с опухолью идёт, больше тут делать нечего».

А вот когда Т-лимфоциты не населяют опухоль, трастузумаб оказывается полезным.

В конечном итоге трастузумаб каким-то образом пресекает взаимодействие рецептора с фактором роста, поэтому опухолевая клетка не получает сигнала о делении, а чувствительность к гормональным препаратам и цитостатикам повышается.

Сначала МКА против гена HER 2 внедрили в терапию метастатического рака, результаты порадовали, и терапию распространили на профилактическое лечение рака молочной железы.

Но при лечении метастазов эффект можно было увидеть со стороны уменьшения опухолевых узлов, а при профилактической терапии самой опухоли уже нет, эффективность — только предположение, хотя в клинических исследованиях среднее время до появления рецидива реально увеличивалось.

Трастузумаб сопровождает цитостатическую и гормональную терапию, эффект от использования его в качестве единственного лекарства против рака молочной железы очень скромен.

Рекомендации обязывают использовать трастузумаб при наличии гена HER2 при любом противоопухолевом лечении пока только на протяжении года, но изучение результатов 6-месячной терапии продолжается. Препарат значимо удорожает лечение – 17 введений в течение года обходятся очень недёшево, поэтому исследователи стараются найти оптимальное соотношение длительности лечения и его эффективности.

Кардиотоксичность герцептина

Препарат герцептин обладает токсическим действием на миокард сердца, вызывая хроническую сердечную недостаточность и патологическое расширение желудочков сердца больше чем у трети больных. Женщинам с исходной сердечной патологией лечение проводят под контролем ЭХО-ЭКГ и в сокращённом режиме.

HER2 neu - что это, цена, где сдать

Для профилактического лечения стандартно применяются антрациклиновые антибиотики и таксаны. Они тоже негативно влияют на сердце, и кардиальная токсичность суммируется. Поэтому обследования сердца должны проводиться каждые 3 месяца даже у изначально совершенно здоровых и молодых пациенток.

Есть ещё один момент — лечение рака молочной железы всегда сопровождается подавлением продукции собственных половых гормонов — эстрогенов, которые «защищают» сердечную мышцу.

Во время профилактической терапии на беззащитное сердце «наваливается» лекарственная тройка, из которой без потери противоопухолевой пользы нельзя исключить ни одного препарата.

По большому счёту, каждая женщина, получающая химиотерапию с трастузумабом, должна иметь не только личного врача-химиотерапевта, но и личного врача-кардиолога, ориентированного в превратностях влияния противоопухолевых лекарств на сердечно-сосудистую систему.

Парадоксально, но в штатах государственных онкологических учреждений нет кардиологов, обычные кардиологи поликлиник и кардиологических диспансеров прекрасно разбираются в болезнях сердца, но не знают, какой противоопухолевый препарат какую патологию сердечно-сосудистой системы вызывает.

Кардиологи Юсуповской больницы не просто ориентированы, они специализируются на проблемах токсических повреждений миокарда, возникающих в процессе химиотерапии. Они всегда готовы оказать высококвалифицированную помощь и нацелены на профилактику патологии сердца.

HER2/neu экспрессия (HER2-статус, иммуногистохимическое исследование, ИГХ; HER2 status immunohistochemistry, IHC)

Метод определения гистологическое исследование с окрашиванием гематоксилином-эозином. Иммуногистохимическое исследование экспрессии Her2/neu с применением моноклональных антител к c-ErbB-2 онкопротеину (пероксидазный и авидин-биотиновый методы).

Исследуемый материал биоптат опухоли желудка, опухоли молочной железы, фиксированный в парафиновом блоке

Исследование, проводимое с целью оценки метастатического потенциала опухоли и подбора терапии при раке молочной железы (РМЖ) или раке желудка (РЖ).

HER2 (HER2/neu) — human epidermal growth factor receptor-2 — представитель семейства рецепторов эпидермального фактора роста человека. Гиперэкспрессия HER2 при некоторых подтипах РМЖ ведет к усилению пролиферации и ангиогенеза, нарушению регуляции апоптоза (генетически запрограммированного самоуничтожения клеток).

Показано, что при РМЖ гиперэкспрессия этого рецептора в ткани опухоли ассоциирована с более агрессивным течением болезни, повышенным метастатическим потенциалом опухоли и менее благоприятным прогнозом.

Открытие связи гиперэкспрессии HER2 с неблагоприятным прогнозом РМЖ привело к поиску таких подходов к лечению, которые направлены на специфическое блокирование онкогена HER2/neu (таргетная анти-HER2-терапия).

Рак молочной железы (РМЖ)

Смертность от РМЖ за последние 20 лет значительно снизилась, что обусловлено как появлением новых лекарственных средств, так и улучшением скрининга и более раннего выявления опухолей.

Тем не менее, РМЖ является наиболее частым злокачественным новообразованием у женщин.

В структуре смертности женщин от злокачественных новообразований в России в 2011 году РМЖ занимал лидирующее место (17,3%). 

В зависимости от наличия биологических маркеров опухоли — экспрессии гормональных рецепторов (эстрогена и/или прогестерона), экспрессии HER2 — выделяют гормон-рецептор-положительный, HER2-положительный и тройной негативный РМЖ.

Большинство раковых опухолей молочной железы являются гормонально-зависимыми: эстрогены и прогестерон оказывают на них стимулирующий эффект (пролиферативный и неопластический) (см. тест «Рецепторы эстрогенов и прогестерона, иммуногистохимическое исследование»).

При HER2-положительном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2-рецепторов. Данное явление носит название «положительный HER2-статус» и диагностируется у 15 20% женщин, страдающих РМЖ. 

HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа, который присутствует в тканях и в норме, участвуя в регуляции деления и дифференцировки клеток. Его избыток на поверхности опухолевых клеток (гиперэкспрессия) предопределяет быстрый неконтролируемый рост новообразования, высокий риск метастазирования, низкую эффективность некоторых видов лечения.

HER2-положительный РМЖ (ИГХ 3+) является особенно агрессивной формой данного заболевания, поэтому точное определение HER2-статуса имеет ключевое значение для выбора тактики лечения. Иммуногистохимическое определение HER2-статуса применяется как базовое тестирование.

При неопределенном результате (ИГХ 2+), для подтверждения HER2-статуса необходимо провести исследование методом гибридизации in situ (ISH). 

В настоящее время имеются препараты, мишенью которых является рецептор HER2. В группе пациентов с ИГХ 3+, ИГХ 2+/ISH-позитивными опухолями должна применяться таргетная HER2-терапия.

Рак желудка (РЖ)

По данным МАИР (IARC, Международное агентство по изучению рака), РЖ занимает 4-е место в структуре онкологической заболеваемости и 2-е место в структуре онкологической смертности в мире. Заболеваемость РЖ у мужчин в 2 раза выше, чем у женщин.

Россия относится к регионам с высоким уровнем заболеваемости РЖ и смертности от данного заболевания. Диагностика РЖ на ранних стадиях затруднена из-за длительного бессимптомного течения заболевания.

Часто РЖ выявляют на поздних стадиях, когда 5-летняя выживаемость не превышает 5–10%, а единственным методом лечения остается химиотерапия. 

Основным методом лечения РЖ является хирургический.

Однако у большинства пациентов на момент постановки диагноза определяется распространенный опухолевый процесс, что делает невозможным выполнение радикальной операции и требует проведения системной лекарственной терапии. Проведение химиотерапии статистически достоверно увеличивает общую выживаемость больных метастатическим РЖ, улучшая качество их жизни. 

Онкоген HER2 (erbB-2) был первоначально идентифицирован в опухолях молочной железы.

Амплификация и гиперэкспрессия данного гена является относительно специфическим событием для карцином молочной железы и практически не встречается в опухолях других локализаций.

Читайте также:  Intimate plastic in Moscow

Рак желудка представляется одним из немногих исключений: активация HER2 отмечается примерно в 10 15% злокачественных новообразований этого органа и коррелирует с агрессивным течением заболевания. 

Гиперэкспрессия HER2 является фактором неблагоприятного прогноза. По данным разных исследований, амплификация гена HER2 у больных РЖ коррелирует с низкими показателями общей выживаемости. 

Для оценки HER2-статуса при РЖ используют методики, принятые при РМЖ (ИГХ, флюоресцентная гибридизация in situ — FISH), однако опухоли желудка отличаются более высокой частотой неполного мембранного окрашивания при ИГХ по сравнению с опухолями молочной железы. Иммуногистохимическое определение HER2-статуса является валидированным методом.

  1. Злокачественные заболевания в России в 2011 году (заболеваемость и смертность). — Ред. Чиссов В. И., Старинский В. В., Петрова Г. В.- М.: ФГБУ МНИОИ им. П. А. Герцена Минздрава России. — 2013.- 289 с. 
  2. Онкология. Клинические рекомендации. Ассоциация онкологов России. – Ред. Чиссов В. И., Дарьялова С. Л.- М., ГЭОТАР-Медиа, 2008, 702 с. 
  3. Состояние онкологической помощи населению России в 2012 году. Под ред. А. Д. Каприна, В. В. Старинского, Г. В. Петровой. — М.: ФГБУ «МНИОИ им. П. А. Герцена» Минздрава России, 2013.- 232 с. 
  4. Bang Y.J. and Van Cutsem E., et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet 2010; 376:687-697. 
  5. Ferlay J., Shin H.R., Bray F., Forman D., Mathers C. and Parkin D.M. GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr.
  6. Park D.I., Yun J.W., Park J.H., et al: Her2/neu amplification is an independent prognostic factor in gastric cancer. Dig Dis Sci 2006; 51: 1371–1379. 
  7. Slamon D. et al. Adjuvant Trastuzumab in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2011; 365:1273-83. 
  8. Tanner M., Hollmén M., Junttila T.T., Kapanen A.I., Tommola S., Soini Y., Helin H., Salo J., Joensuu H., Sihvo E., et al. Amplification of HER-2 in gastric carcinoma: association with Topoisomerase IIalpha gene amplification, intestinal type, poor prognosis and sensitivity to trastuzumab. Ann Oncol.2005;16:273–278. 
  9. Wolff A.C. et al. American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer. Arch Pathol Lab Med—Vol. 131, January 2007.

HER2 neu при раке молочной железы

Ген HER2/neu (Human Epidermal growth factor Receptor 2), локализующийся в 17 хромосоме, кодирует синтез белка HER2/neu. Это трансмембранный гликопротеин, который является представителем семейства рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR). У человека рецептор HER2/neu выявляется в нормальных тканях, однако его повышенная экспрессия характерна только для опухолевых клеток.

В частности, при раке молочной железы гиперэкспрессия этого рецептора в ткани опухоли напрямую связана с более агрессивным течением болезни, повышенным метастатическим потенциалом опухоли и менее благоприятным прогнозом.

Определение НER2/neu статуса злокачественной опухоли молочной железы необходимо для определения прогноза и выбора оптимальной схемы лечения рака.

В зависимости от наличия биологических маркеров опухоли — экспрессии гормональных рецепторов (эстрогена и/или прогестерона), экспрессии HER2 — выделяют гормон-рецептор-положительный, HER2-положительный и тройной негативный рак молочной железы. Большинство раковых опухолей молочной железы являются гормонально-зависимыми: эстрогены и прогестерон оказывают на них стимулирующий эффект (пролиферативный и неопластический).  

Определение состояния гена HER2 и Chr 17 (CISH)

При HER2-положительном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2-рецепторов.

Данное явление носит название «положительный HER2-статус» и диагностируется у 15 — 20% женщин, страдающих онкологией груди.

Его избыток на поверхности опухолевых клеток (гиперэкспрессия) предопределяет быстрый неконтролируемый рост новообразования, высокий риск метастазирования, низкую эффективность некоторых видов лечения.

Иммуногистохимическое определение HER2-статуса применяется как базовое онкотестирование. При неопределенном результате (ИГХ 2+), для подтверждения HER2-статуса необходимо провести дообследование.

Когда итоговые показатели реакции не позволяют уверенно судить об амплификации HER2/neu онкогена, требуется исследование, прямо выявляющее наличие или отсутствие амплификации.

Таким методом является гибридизация при использовании хромогенной метки — CISH (хромогенная in situ гибридизация).  

Что такое HER2 статус

В настоящее время рекомендуется исследовать наличие гиперэкспрессии HER2/neu (с-erbB-2) и возможность использования HER2/neu антител для лечения РМЖ как в сочетании c химиотерапией, так и самостоятельно.

Гиперэкспрессия этого гена определяется в ткани опухоли примерно у 30% больных РМЖ и ассоциируется с плохим прогнозом и малой чувствительностью к тамоксифену и химиотерапии.

Использование моноклональных антител к HER2/neu (герцептин, транстузумаб) снижает резистентность таких опухолей к определенным видам химиотерапии и значительно повышает процент пациентов, у которых удается добиться ремиссии.

Сроки готовности результата. Получить результаты иммуногистохимического исследования можно будет через 7-8 р.д.

Заключение анализа. Выдается результат о HER2/neu-статусе опухоли: положительный или отрицательный.

Статус HER2 neu при раке груди

Это метод выявления точной локализации того или иного клеточного или тканевого компонента (антигена) благодаря связыванию его с мечеными антителами. Для проведения исследования используются фрагменты ткани опухоли молочной железы, удаленной хирургическим путем или полученные в результате биопсии.

  • • наличие рецепторов стероидных гормонов (прогестерона и эстрогена);
  • • экспрессию HER-2/neu в клетках при раке молочной железы;
  • • гистогенетическую принадлежность неклассифицируемых опухолей.
  • Сделать ИГХ молочной железы следует при дифференциальной диагностике опухолей, определении источника метастаза при неясном первичном очаге, оценке гормонального статуса опухоли, иммунофенотипировании опухолей, определении факторов прогноза опухолевого процесса и для выбора рациональной схемы химиотерапии.

• производится иммунодиагностика лимфопролиферативных процессов (определяются ходжкинские и неходжкинские лимфомы); • гистогенетическую принадлежность метастатических опухолей (когда первичный очаг новообразования не определен);

Материал для исследования. Парафиновые блоки и стекла, полученные в результате хирургического вмешательства или биопсии образования , сделанными врачом-специалистом для уточнения диагноза.

Таким образом, гистологическое исследование биоптата образований молочной железы и her2 neu / иммуногистохимическое исследование в онкологии являются высокоинформативными и крайне необходимыми при подозрении на наличие злокачественного новообразования. Отказываться от проведения данных тестов категорически не рекомендуется.

  1. Сроки готовности результатов.
  2. Цена на HER2 и Chr 17 (CISH) 14 000 руб.
  3. Смотрите еще: все цены анализов на иммуногистохимию

Получить результат анализа можно будет через 7-8 р.д.

Определение HER2 статуса опухоли методом FISH

Определение HER-2 статуса опухоли методом FISH — исследование предрасположенности к развитию опухоли и подбор своевременного адекватного лечения при раке молочной железы (РМЖ) или раке желудка (РЖ).

HER-2 (HER-2/neu) — human epidermal growth factor receptor-2 — это белок, который может влиять на рост раковых клеток. Он создается специальным геном, который называется ген HER-2/neu.

HER-2 является рецептором для определённого фактора роста, который называется человеческим эпидермальным фактором роста, естественным образом существующим у человека.

Когда человеческий эпидермальный фактор роста прикрепляется к рецепторам HER-2 на раковых клетках груди, он может стимулировать рост и деление этих клеток. В здоровой ткани HER-2 передаёт сигналы, регулирующие пролиферацию и выживаемость клеток, но гиперэкспрессия HER-2 может обусловить злокачественную трансформацию клеток.

Гиперэкспрессия HER-2 при некоторых подтипах РМЖ ведёт к усилению пролиферации и ангиогенеза, нарушению регуляции апоптоза (генетически запрограммированного самоуничтожения клеток). Показано, что при раке молочной железы гиперэкспрессия этого рецептора в ткани опухоли ассоциирована с более агрессивным течением болезни, повышенным метастатическим потенциалом опухоли и менее благоприятным прогнозом. Открытие связи гиперэкспрессии HER-2 с неблагоприятным прогнозом РМЖ привело к поиску таких подходов к лечению, которые направлены на специфическое блокирование онкогена HER-2/neu (таргетная анти-HER2-терапия).

Рак молочной железы (РМЖ) — злокачественная опухоль железистой ткани молочной железы. РЖМ занимает первое место среди всех злокачественных заболеваний у женщин.

В зависимости от наличия биологических маркёров опухоли — экспрессии гормональных рецепторов (эстрогена и/или прогестерона), экспрессии HER-2 — выделяют гормон-рецептор-положительный, HER-2-положительный и тройной негативный РМЖ. HER-2/neu-положительные (HER-2+) типы рака молочной железы отличаются высокой экспрессией белка HER-2/neu. HER=2/neu-негативные (HER-2-) типы рака молочной железы отличаются низкой экспрессией или отсутствием белка HER-2/neu. Считается, что у одной из пяти женщин с раком груди опухоль является HER-2-положительной. Большинство раковых опухолей молочной железы являются гормонально-зависимыми: эстрогены и прогестерон оказывают на них стимулирующий эффект (пролиферативный и неопластический). При HER-2-положительном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER-2-рецепторов. Данное явление носит название «положительный HER-2-статус» и диагностируется у 15–20% женщин, страдающих РМЖ.

HER-2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа, который присутствует в тканях и в норме, участвуя в регуляции деления и дифференцировки клеток.

Его избыток на поверхности опухолевых клеток (гиперэкспрессия) предопределяет быстрый неконтролируемый рост новообразования, высокий риск метастазирования, низкую эффективность некоторых видов лечения.

HER-2-положительный РМЖ является особенно агрессивной формой данного заболевания, поэтому точное определение HER-2-статуса имеет ключевое значение для выбора тактики лечения.

  • Рак желудка (РЖ) — злокачественная опухоль, происходящая из эпителия слизистой оболочки желудка.
  • FISH — исследования позволяет определять качественные и количественные изменения хромосом для диагностики злокачественных заболеваний крови и солидных опухолей.
  • Показания:

РЖ занимает 4-е место в структуре онкологической заболеваемости и 2-е место в структуре онкологической смертности в мире. Заболеваемость РЖ у мужчин в 2 раза выше, чем у женщин. Россия относится к регионам с высоким уровнем заболеваемости РЖ и смертности от данного заболевания. Диагностика РЖ на ранних стадиях затруднена из-за длительного бессимптомного течения заболевания. Часто РЖ выявляют на поздних стадиях, когда 5-летняя выживаемость не превышает 5–10%, а единственным методом лечения остаётся химиотерапия. Основным методом лечения РЖ является хирургический. Однако у большинства пациентов на момент постановки диагноза определяется распространённый опухолевый процесс, что делает невозможным выполнение радикальной операции и требует проведения системной лекарственной терапии. Проведение химиотерапии статистически достоверно увеличивает общую выживаемость больных метастатическим РЖ, улучшая качество их жизни. Онкоген HER-2 (erbB-2) был первоначально идентифицирован в опухолях молочной железы. Амплификация и гиперэкспрессия данного гена является относительно специфическим событием для карцином молочной железы и практически не встречается в опухолях других локализаций. Рак желудка представляется одним из немногих исключений: активация HER-2 отмечается примерно в 10–15% злокачественных новообразований этого органа и коррелирует с агрессивным течением заболевания. Гиперэкспрессия HER-2 является фактором неблагоприятного прогноза. По данным разных исследований, амплификация гена HER-2 у больных РЖ коррелирует с низкими показателями общей выживаемости. Для оценки HER-2-статуса при РЖ и РМЖ используют FISH метод. Сегодня во всём мире широко применяются исследования методом FISH. Метод FISH (флуоресцентная гибридизация in situ) — изучение числа HER-2/neu-генов внутри раковых клеток.

  • рак молочной железы — в целях прогноза и подбора терапии; 
  • рак желудка — в целях прогноза и подбора терапии.
Читайте также:  Посев мочи - как сдавать и где, цена

Подготовка Определяется лечащим врачом. Необходимы гистологический протокол и иммуногистохимический протокол, стекло ИГХ.

Интерпретация результатов

Результаты FISH-теста выражаются следующим образом: 1. Положительный (повышенное содержание, есть амплификация гена HER-2):

  • HER-2-положительный рак молочной железы;

2. Негативный (нет амплификации гена HER-2):

  • HER-2-отрицательный рак молочной железы.

Иммуногистохимическое исследование молочной железы (er, pr, her2/neu, ki67) в москве

Код 41.801. Биопс. материал

  • Приём, исследование биоматериала
  • Показания к назначению
  • Описание

Приём материала

  • Можно сдать в отделении Гемотест — 154 отделения
  • Можно сдать анализ дома

Метод исследования

Световая микроскопия гистологических препаратов Подготовка к анализу Расшифровка и референсы Сдать анализ на дому

  • Подозрение на рак молочной железы
  • Определение типа рака молочной железы
  • Определение стратегии лечения рака молочной железы
  • Оценка эффективности проводимой терапии

Исследование ткани молочной железы на предмет степени экспрессии генов белков, формирующих молекулярный портрет опухоли. От этих параметров зависит тактика лечения, выбор противоопухолевых препаратов и прогноз заболевания. Оценка экспрессии этих белков рекомендована ассоциацией онкологов России для лабораторной диагностики рака молочной железы.

Иммунногистохимическое исследование представляет собой микроскопический анализ ткани, предварительно окрашенной высокоспецифичными антителами.

Антитела – молекулы, которые ультраспецифично связываются с белками клеток. Если ими окрасить ткань опухоли, краситель проявится только в участках связывания.

В данном исследовании окрашиванию подвергаются молекулы ER, PR, Her2/neu, Ki67. Немного подробнее о них:

ER (estrogen receptor): рецептор эстрогена. Эстроген – женский половой гормон. Опухоли молочной железы гормон-зависимы. Это значит, что действие гормонов определяет процесс развития опухоли и ее податливость лечению.

Около 1/3 от всех случаев опухолей молочной железы вырабатывают очень много рецепторов к эстрогену, больше молекул гормона связываются с ними и вызывают внутриклеточный ответ. Усиленное связывание эстрогена с рецепторами вызывает трансформацию здоровых клеток молочной железы в опухолевые.

У пациенток с высокой экспрессией ER хороший леченый эффект показывает заместительная гормональная терапия: в качестве лекарства используют молекулы, похожие на эстроген, но не вызывающие клеточного ответа.

Эти молекулы занимают место на рецепторе и не дают ему связаться с настоящим эстрогеном, а значит, блокирует все его эффекты, приводящие к прогрессированию рака молочной железы (РМЖ).

PR (progesterone receptor): рецептор к прогестерону. Прогестерон – еще один женский половой гормон. Он тоже вызывает прогрессирование РМЖ. Точнее, таким эффектом обладают продукты его переработки клеткой.

Его метаболиты стимулируют дополнительное деление клеток (разрастание опухоли), угнетает механизмы клеточной гибели и способствуют развитию метастазов.

Помимо этого, прогестерон стимулирует выработку большего количества рецепторов к эстрогену.

Her2/neu – рецептор эпидермального фактора роста. Связывание с фактором роста дает клетке сигнал к росту и делению. Повышенная экспрессия этого белка наблюдается примерно в 30% случаев рака молочной железы.

Выработка этого рецептора обуславливает агрессивность опухоли и неблагоприятный прогноз течения болезни. Her2/neu – мишень одного из противоопухолевых препаратов (трастузумаб).

Трастузумаб блокирует связывание рецептора с фактором роста, опухолевая клетка не получает сигнала к выживанию и росту и развитие рака молочной железы замедляется или вовсе прекращается. 

Ki67 – белок клеточного ядра, ассоциированный с клеточным делением. Чем чаще делятся клетки, тем больше вырабатывается этого белка и тем быстрее растет опухоль.

Этот белок не используется в качестве мишени для лекарств, но его количество – показатель интенсивности развития опухоли и скорости ее роста.

Степень экспрессии этого белка помогает прогнозировать течение болезни и оценить агрессивность опухоли.

Что ещё назначают с этим исследованием?

Специально подготовки не требуется. В отделение лаборатории необходимо принести образец ткани.

Формат представления результатов имеет описательный характер с установлением гистологического диагноза соответствующего МКБ-10

Нормой считается отсутствие клеточных изменений.

  • ЦЕНА ИССЛЕДОВАНИЯ
  • 8 000 Р
  • ИТОГОВАЯ ЦЕНА
  • 8 000 Р

Цена исследования

8 000 Р

8 000 Р Добавить в корзину Добавить в корзину

Иммуногистохимическое исследование, HER2 neu — Комплексы медицинских анализов и их цен в KDL — Клинико-диагностические лаборатории

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 20:00

пн-пт: 7:00-20:00 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-16:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: ул. м. Красносельская д. 34, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19).Приём ведётся пн-пт: 15:00- 18:00, сб: 13:00-15:00, вс: 13:00- 15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт в 14:30, сб, вс. в 12:30.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: ул. м. Кузьминки д. 145 к.2, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт с 15:00 до 18:00, сб 13:00 до 15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт в 14:30, сб в 12:30.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: ул. Сущевская, дом 27, стр.2, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 15:00- 18:00, сб: 13:00- 15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт в 14:30, сб в 12:30.

Сегодня работает до 20:00

пн-пт: 7:00-20:00 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 20:00

пн-пт: 7:00-20:00 сб: 7:00-17:00

вс: 7:00-17:00

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: ул. Рижская, д. 65, пом. 8, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 15:00 -18:00, сб: 15:00-18:30, вс: 15:00:18:30. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт:14:30, сб:14:30, вс:14:30.

Сегодня работает до 20:00

пн-пт: 7:00-20:00 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 20:00

пн-пт: 7:00-20:00 сб: 7:00-17:00

вс: 7:00-15:00

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 20:00

пн-пт: 7:00-20:00 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 20:00

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 20:00

пн- пт:07:00-20:00 сб: 07:30-19:30

вс: 07:30-19:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 20:00

пн-пт: 7:00-20:00 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:00

Читайте также:  Цикл стал короче - причины

пн-пт: 7:00-19:00
сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: г.Домодедово, ул. Рабочая, д. 44, корп. 1, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 15:00-18:00, сб: 13:00-15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт: 14:30, сб: 12:30.

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00
сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: г. Королев, ул. Стрекалова, д.2 , можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 15:00-18:00, сб: 13:00-15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт: 14:30, сб: 12:30.

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: г.Подольск, Революционный пр-т, д. 17 можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19).

Приём ведётся пн: 15:00- 18:00, ср: 15:00-18:00, пт: 15:00-18:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640.

Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн: 14:30, ср: 14:30, пт:14:30. «

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Уважаемые клиенты! 18.11.2020 г. 10:00-17:00 медицинский офис г. Химки, Юбилейный пр-т, д. 60 работает в ограниченном режиме: не проводится взятие урогенитальных соскобов, ограничен прием некоторых тестов, требующих центрифугирование, не осуществляется оплата банковскими картами.

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00
сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00
сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00
сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Уважаемые клиенты! 25.11.2020 медицинский офис г. Котельники, ул. 2-й Покровский проезд, д. 12 по техническим причинам работает только на выдачу результатов. Взятие биоматериала не осуществляется!

Сегодня работает до 20:00

пн-пт 9:00-20:00 сб. 09:00-17:00

вс. 9:00 — 15:00

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 07:30-16:30

вс:07:30-16:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: ул. Никулинская, д. 27, к.1, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19).

Приём ведётся пн- пт: 15:00- 19:00, сб: 13:00-16:00, вс: 13:00 -16:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640.

Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн- пт: 14:30, сб: 12:30, вс: 12:30.

Сегодня работает до 18:30

пн-пт 7:30-18:30
сб. 7:30-14:30

вс. 7:30 — 13:30

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-14:30

Сегодня работает до 14:30

пн-пт: 7:30-14:30 сб: 7:30-13:30

вс: выходной

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс: 7:30-16:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: пр-т Вернадского, д. 9 корп.10, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 15:00 -18:00, сб: 13:00-15:00, вс: 13:00- 15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт в 14:30, сб, вс. в 12:30.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 07:30-19:30 сб: 07:30-16:30

вс: 07:30-14:30

Обращаем Ваше внимание, что сроки выполнения ПЦР исследований временно увеличиваются на 3 дня.

Сегодня работает до 19:30

пн-пт: 7:30-19:30 сб: 7:30-16:30

вс:7:30-16:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: ул. Митинская, дом 48, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 15:00 -18:00, сб: 13:00-15:00, вс: 13:00- 15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт в 14:30, сб., вс. в 12:30.

Сегодня работает до 19:00

пн-пт: 7:00-19:00 сб: 7:30-15:30

вс: 7:30-13:30

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: г. Щелково, ул. Парковая, д. 9, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 15:00-18:00, сб: 13:00- 15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт: 14:30, сб:12:30.

Сегодня работает до 18:00

пн-пт: 7:30-18:00 сб: 7:30-16:00

вс: выходной

Уважаемые пациенты! В медицинском офисе: ул. А. Монаховой д.23, можно сдать мазок из носоглотки и ротоглотки ПЦР РНК SARS-Cov-2 (Сovid — 19). Приём ведётся пн-пт: 13:30- 16:30, сб :13:00 -15:00. Предварительная запись по телефону 8 495 640 0 640. Внимание! Прием пациентов на другие виды исследований и выдача результатов прекращается пн-пт в 13:00, сб в 12:30.

Сегодня работает до 14:30

пн-пт: 07:30-14:30 сб: 07:30-13:30

вс: выходной

Определение HER2 статуса опухоли методом FISH

[12-053] Определение HER2 статуса опухоли методом FISH

28600 руб.

  • Определение гена HER2 — одного из наиболее значимых молекулярных маркеров при раке молочной железы (РМЖ).
  • Синонимы русские
  • FISH-тест
  • FISH-анализ
  • Синонимы английские
  • FISH test
  • Метод исследования
  • Флуоресцентная гибридизация in situ.
  • Какой биоматериал можно использовать для исследования?
  • Образец ткани, образец ткани в парафиновом блоке.
  • Как правильно подготовиться к исследованию?
  • Специальной подготовки не требуется.
  • Общая информация об исследовании

Рецептор HER2 — один из наиболее значимых молекулярных маркеров при раке молочной железы (РМЖ). В нормальном состоянии рецептор HER2 располагается на поверхности многих клеток организма.

Примерно у каждой четвертой женщины, больной РМЖ, количество этого белка в клетках опухоли повышено по сравнению с нормой. В основе увеличенной экспрессии лежит амплификация гена HER2/neu.

Избыточное количество этого рецептора на поверхности раковых клеток свидетельствует о высокоагрессивной форме РМЖ.

HER2-положительный статус опухоли выявляется у 25-30 % всех пациентов с РМЖ (около 15 тыс. новых случаев в год). В России около 90 000 тыс. женщин с РМЖ с положительным HER2-статусом. Из них выявлено и состоит на учете только 3 425 пациенток.

Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH, от англ. fluorescencein-situ hybridization) – это один из самых современных методов диагностики хромосомных аномалий. Он основан на использовании ДНК-проб, меченных флуоресцентной меткой.

ДНК-пробы представляют собой специально синтезированные фрагменты ДНК, последовательность которых комплементарна последовательности ДНК исследуемых аберрантных хромосом. Таким образом, ДНК-пробы различаются по составу: для определения разных хромосомных аномалий используются разные, специфические ДНК-пробы.

ДНК-пробы также различаются по размеру: одни могут быть направлены к целой хромосоме, другие – к конкретному локусу.

В ходе процесса гибридизации при наличии в исследуемом образце аберрантных хромосом происходит их связывание с ДНК-пробой, которое при исследовании с помощью флуоресцентного микроскопа определяется как флуоресцентный сигнал (положительный результат FISH-теста).

При отсутствии аберрантных хромосом несвязанные ДНК-пробы в ходе реакции отмываются, что при исследовании с помощью флуоресцентного микроскопа определяется как отсутствие флуоресцентного сигнала (отрицательный результат FISH-теста). Метод позволяет оценить не только наличие флуоресцентного сигнала, но и его интенсивность и локализацию.

Таким образом, FISH-тест – это не только качественный, но и количественный метод.

FISH-тест обладает рядом преимуществ по сравнению с другими методами цитогенетики. В первую очередь, исследование FISH может быть применено как к метафазным, так и к интерфазным ядрам, то есть к неделящимся клеткам.

Это, наверное, основное преимущество FISH по сравнению с классическими способами кариотипирования (например, окрашиванием хромосом по Романовскому — Гимзе), которые применяются только к метафазным ядрам.

Благодаря этому, исследование FISH является более точным методом для определения хромосомных аномалий в тканях с низкой пролиферативной активностью, в том числе в солидных опухолях.

Для чего используется исследование?

  • Для определения наличия HER2-позитивного рака груди у женщины. 

Когда назначается исследование?

  • При определении способа лечения рака груди (целесообразности назначения некоторых препаратов и гормональной терапии).
  1. Что означают результаты?
  2. Результат оценивается как соотношение числа копий гена HER2 к числу копий 17 хромосомы.
  3. FISH-положительным считается образец, в котором соотношение  HER2:CEP17 больше или равно 2.0
  4. Важные замечания



  • Результат этого исследования оценивают в комплексе с результатами дополнительных лабораторных и инструментальных данных.
  • Также рекомендуется
  • [12-027] Иммуногистохимическое исследование клинического материала (с использованием 1 антитела)
  • [12-028] Иммуногистохимическое исследование клинического материала (с использованием 4 и более антител) 
  • [12-054] Определение HER2 статуса опухоли методом СISH
  • Кто назначает исследование?
  • Онколог, педиатр, акушер-гинеколог, врач-генетик.
  • Литература
  • Wan TS, Ma ES. Molecular cytogenetics: an indispensable tool for cancer diagnosis. Anticancer Res. 2005 Jul-Aug;25(4):2979-83.
  • Kolialexi A, Tsangaris GT, Kitsiou S, Kanavakis E, Mavrou A. Impact of cytogenetic and molecular cytogenetic studies on hematologic malignancies. Chang Gung Med J. 2012 Mar-Apr;35(2):96-110.
  • Mühlmann M. Molecular cytogenetics in metaphase and interphase cells for cancer and genetic research, diagnosis and prognosis. Application in tissue sections and cell suspensions. Genet Mol Res. 2002 Jun 30;1(2):117-27.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *